Hygiejnisk design er ikke et buzzword. Det er grundlaget for sikker produktion, uanset om du laver fødevarer, medicin eller mikroelektronik.
Et fælles fundament på tværs af brancher
Hygiejnisk design dækker over en bred vifte af principper og krav, der alle har ét mål til fælles: at sikre, at ingenting uønsket finder vej ind i produktionsprocessen. Det gælder bakterier i et mejeri, partikler i en halvlederfabrik og kontaminering i medicinalproduktionen.
Selvom kravene varierer fra branche til branche, er det fælles fundament det samme. Det handler om fire centrale elementer:
- Rengøringsvenlighed – både designmæssigt og materialemæssigt
- Partikelafgivelse – at komponenterne ikke afgiver materiale til omgivelserne under drift
- Materialeresistens – at komponenterne kan modstå de rengøringsmidler og steriliseringsmetoder, der anvendes
- Dokumentation – at man kan fremvise certifikater og testresultater, der bekræfter ovenstående
Når disse fire elementer er på plads, har man bygget fundamentet for en installation, der lever op til kravene – og som holder i det lange løb.
Hvad betyder rengøringsvenlighed i praksis?
En rengøringsvenlig installation er ikke blot en installation, der “kan vaskes af”. Det er en installation, der fra starten er designet med rengøringen som en aktiv parameter.
Det betyder:
- Ingen ”blindgyder” eller hulrum, hvor væsker eller snavs kan samle sig
- Glatte overflader uden ridser eller revner, der kan huse bakterier
- Komponenter, der kan tåle gentagen eksponering for aggressive rengøringsmidler
- Mulighed for at komme til alle overflader, også under rengøringen
EHEDG – European Hygienic Engineering & Design Group – har defineret retningslinjer for netop dette.
Kabelforskruninger, energikæder og lignende løsninger, der lever op til EHEDG-kravene, er testet for bl.a. rengøring og kan dokumentere, at de ikke efterlader snavs ved rensning. Det er dog ikke en selvfølge og forskellen kan ses – bogstaveligt talt – under en UV-lystest.
Partikelafgivelse er den usynlige risiko
I cleanroom-produktion og pharma er partikelafgivelse en af de mest kritiske parametre.
Når en kabelkæde bevæger sig i en maskine, slider den.
Når en beskyttelsesslange bøjes igen og igen, kan den afgive mikroskopiske partikler.
I en fødevareproduktion er det uhygiejnisk. I en elektronikfabrik kan det ødelægge produktet. Og i medicinalproduktionen kan det koste patienters liv.
Derfor er det afgørende at vælge komponenter, der er testet og certificeret for lav partikelafgivelse. ISO 14644-standarden definerer kravene til renrum og klassificerer dem fra ISO Class 1 (ekstremt rent) til ISO Class 9. Jo højere krav, jo vigtigere er det at vælge de rigtige materialer.
Dokumentationen skal være i orden
I regulerede brancher er det ikke nok, at noget virker. Du skal kunne bevise, at det virker. Det betyder, at råmaterialedokumentation, ECOLAB-testresultater, FDA-godkendelser og ISO-certifikater alle spiller en rolle, når en installation skal godkendes.
ECOLAB-tests viser, om produkterne kan tåle de rengøringsmidler, der rent faktisk bruges i produktionen – ikke bare under ideelle laboratorieforhold, men over tid og ved gentagen eksponering.
EFSA, den europæiske fødevaresikkerhedsmyndighed, rådgiver myndighederne i EU om netop disse krav, og mange lande har implementeret dem i national lovgivning.
For virksomheder, der leverer til det amerikanske marked, er FDA-kravene ligeledes relevante. Her er det bl.a. materialerne i direkte kontakt med fødevareproduktionsmiljøet, der er i fokus.
Den bedste installation er altid den rigtige investering
Et gennemgående princip i hygiejnisk design er, at man altid bør stræbe efter den bedst mulige løsning – ikke den billigste, der lige akkurat opfylder minimumskravene.
Årsagen er enkel: en installation, der er svær at rengøre, vil ikke blive rengjort ordentligt. Komponenter, der nedbrydes af rengøringsmidler, vil fejle. Og en fejl i produktionen koster langt mere end den besparelse, man opnår ved at vælge et dårligere produkt.
Det er den filosofi, der ligger bag begrebet GMP – Good Manufacturing Practice. Det er ikke et certifikat, man opnår én gang men derimod en tilgang til produktion, der er dybt forankret i valget af materialer, design og dokumentation.
Hygiejnisk design starter ikke ved kontrolsystemet eller rengøringsproceduren. Det starter ved kabelforskruningen, slangen og kabelkæden – de komponenter, der udgør fundamentet for hele installationen.
Bidragsyder til denne artikel
Ole Bendix
Ole Bendix er produktspecialist hos Bagger-Nielsen og ham, du kan trække på, når du har tekniske spørgsmål til din kabelbeskyttelsesløsning.
Med kendskab til hele produktsortimentet rådgiver han om det rigtige komponentvalg på tværs af brancher og installationstyper.
Se vores webinar om hygiejnisk design
Hvis du vil vide mere om løsninger til food & beverage, pharma og cleanroom samt se eksempler på hvilke af vores produkter, du kan bruge de enkelte steder, så se dette webinar:
